[概述]二、药物临床试验的科学性评价

药物临床研究的对象是人，人的个体差异，疾病的不同特点，伦理道德因素等都可能影响研究的结果，因此需要研究者在实施前根据具体情况选择合适的研究设计。我们强调药物临床试验的多中心、随机化、对照组、双盲方法的采用，但并不排除其他研究设计。盲法对于结果变量是主观评价的指标时（如腹痛、头痛、乏力、各种消化不良症状等）尤为重要，采用盲法可以消除病人和医师的期望偏倚，因此最好采取双盲。若不可能实行双盲时，例如评估预防食管静脉曲张出血所采用的内镜下套扎和硬化剂治疗的不良反应发生率（治疗后出现的溃疡和狭窄情况），由于内镜医师 ......