2005年,国家食品药品监督管理局颁布了一般药理学研究技术指导原则。对一般药理学进行了定义。广义的一般药理学研究是指主要药效学作用以外广泛的药理学研究,包括安全药理学和次要药效学研究。采用公认和特异的安全药理学研究评价方法进行实验研究,可结合毒性或药代等实验进行,尤其是在犬和猴体内进行实验时,可以节省人力、物力和动物资源。给药次数:一般情况下,安全药理研究采用单次给药的方式,但当给药一定时间后才能出现药效或重复给药的毒性实验结果提示存在安全药理学上的作用时,应考虑增加给药的次数。 ......