一、临床试验概述

临床试验指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物、医疗技术、医疗器械等的系统性研究，以证实或揭示试验药物、医疗技术、医疗器械的作用、不良反应和（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物、医疗技术、医疗器械的疗效与安全性。由于临床试验必经人体才能得到最终的结果，从而方能应用于医疗临床实践，所以其在实际应用中必然与人的各种人身权益紧密相关，在进行临床试验的过程中也就尤其需要强调法律与道德的约束。临床试验需遵循一定的道德规范，自《纽伦堡法典》问世以来，临床试验道德引起了世界各国医学界、法律界及医 ......