（二）伦理学争议

传统设计通过知情同意来决定合格的病人是否被纳入试验，而Zelen设计则通过知情同意来决定病人接受哪一种措施。因此，Zelen设计刚提出不久即遭到了英国医学研究委员会（the British MedicalResearch Council）和美国联邦研究所（U ﹒ S ﹒ Federal Research Institute）的反对。英国医学研究委员会认为：“有的情况下，在病人参与试验之前进行随机化选择可以使医生解释起来比较方便，病人也更容易理解。只要医生告诉病人治疗措施是随机选择的，让病人知道还有其他措施 ......