[文献资料](二)受试对象入选原则

筛选合格的病例是人体观察的重要环节之一，涉及合格受试者标准、受试样本及受试病例资料完整等内容。人体观察研究的受试者须采纳国际或国内公认的诊断标准(权威性机构颁布的标准、全国性专业学会标准或某些权威著作的标准、国际通用标准) ，对有不同分型的疾病应列出其分型(或分期、分度、分级)标准，即诊断标准原则上要遵循公认、先进、可行的原则。中医病名的诊断标准应参照现行的全国统一标准而制定，若无现行标准，可考虑参照最新版高等医药院校教材、全国专业学会标准或国际会议等提出的标准。因此，人体观察研究中应注意资料完整性，如受 ......