[概述]第五节 疫苗的临床试验

迄今为止，世界上开展临床试验的2个候选戊肝疫苗分别由厦门大学和GSK公司研制。厦门大学研制的戊肝疫苗于2005～2006年在广西进行Ⅱ期临床试验，试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，接种对象为16～55岁的健康人。20 μ g剂量以0／1／6月程序免疫诱导抗‐HEV IgG几何平均滴度为15.9U／ml，20 μ g剂量0／6月免疫程序诱导98%抗体阳转率，诱导抗‐HEV IgG几何平均滴度为8.6U／ml。GSK公司于2001～2004年在尼泊尔开展了重组戊型肝炎疫苗的Ⅱ期临床试验。我国厦门大学的戊肝疫 ......