[治疗]六、盲 法

在试验的全过程应采取特定措施，不让参与临床试验的人员知道病人所接受的是何种药物，从而避免他们对试验结果的人为干扰。这些人员包括受试者、研究者、疗效和安全性评价者、监视员、数据管理者和统计分析者。通常分为单盲和双盲两种，仅仅受试者一方不知道接受的是何种药物时为单盲，受试者和直接研究人员双方都不知道是何种药物时为双盲。在骨质疏松症临床试验中，应尽量采用双盲。双盲临床试验常采用两次揭盲，第一次揭盲是将各病例号所对应的分组（如A组与B组）告诉生物统计学家，以便他们对全部数据进行统计分析。当分析结束、总结报告完成时 ......