第三十五章 临床科学研究的风险控制

从技术上来说，我们为什么要做临床科学研究呢？一般，我们总是先做动物实验，如果动物试验证明有效，那么，我们能不能直接把这种药物投入临床应用？因此，在正式地投入临床应用之前，我们必须做临床科学研究。还有，对于那些人类特有的疾病或健康问题，我们没有办法复制给动物，所以，我们没有别的选择，必须在人体上做试验，例如器官移植、基因工程、优生学、体外受精等。总之，临床科学研究的技术价值就在于：进一步证实预期的诊断治疗药物或技术的临床效益和临床风险。这两项部门规章都在相应的条款中明确规定，所有以人为对象的研究必须符合《世 ......