[文献资料]第二节 体外细胞毒性试验

细胞毒性试验是运用体外细胞培养技术，检测医疗器械和（或）其浸提液可能造成的细胞生长抑制、细胞变异、细胞溶解、细胞死亡等影响细胞正常功能和生物学行为的作用。细胞毒性试验是医疗器械生物学评价体系中最重要的检测指标之一，也是几乎各种用途的医疗器械临床前安全性评价的首选和必选项目。该试验的特点是能在短期内检出供试品对细胞新陈代谢功能的影响，能对毒性物质具有较大的敏感性，能低价快速筛选批量样品，能定量分析实验结果，试验重复性好，操作相对简便，试验方法容易标准化，同时该方法可减少不必要的动物体内实验。本节将简要介绍几 ......