[速览]四、确认疗效的可信区间方法

可信区间方法亦可用于优效性、非劣效性和等效性的判定，该方法通过构建有关参数差别的可信区间作为评价的决策准则。在有效性评价时，传统假设检验差别无显著性（P ＞ α）与非劣效性／等效性试验的非劣效／等效（P ≤ α）是两种不同的概念，前者表示现有数据因例数少、误差大或参数本身相近等原因尚不能得出两组差别有统计学意义的结论。后者表示根据临床意义上的界值标准及统计上的α水准，可得出两组非劣效或等效且有统计学意义的结论。从理论及实际分析看，两组差别无统计学意义（P ＞ α），不一定存在非劣效性或等效性。 ......