药品制剂质量直接关系到病人安危,为了保证用药疗效与安全,必须加强药品制剂的质量管理。而且要深入实际调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥积极作用。加强对药品质量监督检查人员的教育和培养,树立“质量第一”的观念,不断提高专业理论和技术水平。药品制剂质量检验记录必须完整齐全,按年度装订成册保存3年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈,无菌制剂留样观察记录,质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。 ......