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30.2 主要结果与结论

本研究始于2006年10月,结束于2009年3月。该试验在43个国家的862个中心进行,共纳入18 624例ST段抬高型或非抬高型ACS患者,经随机分组后替卡格雷组9333例,氯吡格雷组9291例。排除出血反应的两组不良反应发生率,替卡格雷组仍高于氯吡格雷组( 68.6% vs 66.6% ) ,不良反应终止试验的发生率替卡格雷组高于氯吡格雷组( 7.4% vs 5.4% ) ,但严重不良反应发生率替卡格雷组与氯吡格雷组( 20.2% vs 20.3% )相差不大。这是美国FDA在2次推迟后作出的最终决定 ......

——《临床试验精选案例统计学解读》
书名:《临床试验精选案例统计学解读》
栏目:临床试验精选案例统计学解读 > Case 30 替卡格雷减少急性冠脉综合征患者的心血管事件—亚组分析
作者:陈峰 于浩
参编:柏建岭,陈峰,黄丽红,刘丽亚,娄冬华
页码:30,322,324,326,328
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-03-01
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