（三）影响受试者的特征、心理、行为

传统RCT纳入的受试者是自己同意参与试验的，而同意者和不同意者的特征可能存在差别。例如，Hunninghake等的分析表明，在同意参与预防性试验的人中，受教育程度和社会经济地位高的人较多，已婚的和有工作的人较多，他们平时对各种卫生服务的利用也更多。综上可见，在试验开始之前获取知情同意的做法不但可能给受试者的情感造成伤害，还可能会损害研究的科学性。从长远来看这是对病人有害的，因为将来他们所接受的诊疗措施可能未经过充分的科学评价。固守有关知情同意的规定，可能会给研究人员徒增不必要的麻烦。 ......