第十八章 医学切值作为允许界限

在6 σ质量管理用于新过程的设计、性能评价及生产过程的质量控制中，允许限的定义是关键的。相关组织和学者已推荐了几种方法定义实验室检测的允许限或质量。关于“设置检验医学全球分析质量规范的策略”的一致性会议推荐下面的层次模型来设置分析质量规范：1 ．在特殊的临床环境中，评价分析性能对临床结果的影响。例如，临床质量要求（决定区间）通常包括分析前和分析中变异，而分析质量要求仅包括分析中因素。在预期目的合理的条件下，尽量选择模型的高层次，即特殊的临床情况的质量要求优于一般临床情况，然后依次是专业推荐、法规要求及技术 ......