随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)是一种评价医疗卫生服务中的某种疗法或药物效果的手段,特别常用于医学、药学、护理学研究中,在司法、教育、社会科学等其他领域也有所应用。在现有的临床疗效研究中,随机对照试验产生的偏倚相对最小,是国际公认的临床疗效评价的金标准,其结果可以提供最好的决策证据。所以,进行比较的组间可比性、被用作参照的对照组设置水平、比较的过程、衡量效果的结局指标和结果统计分析方法等因素就成了确定一项随机对照试验研究质量优劣的关键。 ......