二、确认分析特异性

厂商必须确认他们方案的特异性符合用户和临床实验室制定的标准。方法特异性的确认意味着厂商有客观的证据表明之前建立的干扰标准是符合要求的。CLSI对厂商确认活动的基本要求认为：当包含了以下具体要素时，厂商可以宣布其干扰确认活动符合CLSI EP7文件要求。方法特异性确认意味着实验室有客观的证据证明其方案符合干扰标准文件要求，如果该方案应用于实验室并服务于患者，厂商的标准和数据必须被临床实验室接受。如果实验室不确信厂商的提供的数据或者干扰声明，实验室必须确定其自己的标准并执行能力范围内的分析干扰评价试验。如果允 ......