五、受试者选择及疗效评价偏倚的质量控制

临床试验是相当复杂而精致的，尤其在多中心试验的时候，所以必须遵循科学原则，进行全面正确的设计与实施，避免许多的混杂与偏倚，才能得到正确可信的结论。偏倚是一种人为的、有倾向性的非随机误差，只要找出原因，通过合理设计或控制原因，偏倚可以基本消除或减少到最小。特别是在中药临床试验中，由于中医药自身的特点，疗效评价主观指标较多，更应该重视通过合理试验设计控制试验主观性偏倚。主观性偏倚是指临床试验中由于受试者和研究者对试验药物、治疗措施先入为主的信赖或怀疑所造成的偏倚，这是干扰药物临床试验的重要因素之一。随机化和盲 ......