稳定性试验包括不同温度下稳定性考查及人工胃液对幽门螺杆菌疫苗稳定性的影响。研究发现,幽门螺杆菌疫苗蛋白在pH为1和2的人工胃液中其抗原反应活性降低明显,蛋白降解显著,但在pH 3 ~ 7的环境中能够保持较高的抗原反应性及蛋白稳定性。该研究结果提示,在疫苗使用过程中,可以采取对胃酸进行中和的方法,适当提高胃内环境的pH ,以保持幽门螺杆菌疫苗蛋白的生物活性,从而获得良好的免疫效果。 ......