二、给药剂量的影响

剂量的确定在新药毒性试验尤其是长期毒性试验中是决定试验成功与否的关键因素。长期毒性剂量设计时可根据受试药物已完成的急性毒性试验等结果推算,如可参考其急性毒性试验的LD50、最大耐受量、最大有效浓度( Cmax )和半衰期( t1 /。2 )、拟用临床剂量以及等效剂量等。 ......