2002年1 ~ 7月, 30家研究中心共随机化入组556例受试者, 369例受试者入试验组、 187例受试者入对照组。研究流程见图3 - 1 。两组未完成试验的比例分别为6.5% 、 6.4% ,主要原因分别是主动退出、失访、不良事件、违背方案的治疗、研究者剔除试验。第12周时,剔除基线VAS得分为0的受试者(试验组9例、对照组3例) ,试验组瘙痒的VAS得分平均改善38% ,而对照组则平均加重0.2% , P < 0.001 。5种类型的不良事件(头痛、寒战、发热、肌痛、疼痛)试验组发生率高于对照组至 ......