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3.2 主要结果与结论

2002年1 ~ 7月, 30家研究中心共随机化入组556例受试者, 369例受试者入试验组、 187例受试者入对照组。研究流程见图3 - 1 。两组未完成试验的比例分别为6.5% 、 6.4% ,主要原因分别是主动退出、失访、不良事件、违背方案的治疗、研究者剔除试验。第12周时,剔除基线VAS得分为0的受试者(试验组9例、对照组3例) ,试验组瘙痒的VAS得分平均改善38% ,而对照组则平均加重0.2% , P < 0.001 。5种类型的不良事件(头痛、寒战、发热、肌痛、疼痛)试验组发生率高于对照组至 ......

——《临床试验精选案例统计学解读》
书名:《临床试验精选案例统计学解读》
栏目:临床试验精选案例统计学解读 > Case 3 依法利珠单抗治疗斑块状银屑病—多中心随机对照试验
作者:陈峰 于浩
参编:柏建岭,陈峰,黄丽红,刘丽亚,娄冬华
页码:28,30,273,293
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-03-01
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