质量管理体系,就是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联、相互作用的一组要素。质量管理体系文件具体包括:质量手册、程序文件、详细作业指导书、质量记录。医学实验室概述(实验室的法律地位、实验室的资源如人员、设备、设施、资金、技术和方法等、实验室的主要职责、实验室各主要部门及职位的主要职责)。检验程序清单(列出所有的检验项目即可,具体的内容可在作业指导书描述)。实验室的质量控制(室内质量控制程序、实验室间的比对和外部的质量评价)。医学实验室的作业指导书大致可以分为四类:方法类、设备类、 ......