二、医疗器械标准和检测体系建设

初步建立起以食品药品监管系统内设置的检测机构为主、以隶属于高等院校和科研院所、具有专业特长和技术实力的检测机构为补充的医疗器械检测技术体系。其中10个国家医疗器械质量监督检验中心，按照专业范围划分归口的原则设置，主要承担境内第三类医疗器械、进口医疗器械产品的注册和质量监督检查所需的检测工作，以及归口专业范围内的标准化工作。目前，标准项目已完成过半，其中已经发布实施的医用电气设备通用安全性标准（第2版）、电磁兼容和生物学评价等基础性标准，为全面提高我国医疗器械电气安全性、电磁安全性和生物安全性的检测能力和水 ......