[文献资料]17.需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

研究者负责提交伦理审查申请，提交文件应满足对临床试验进行全面、完整审查的要求，包括（但不限于）下述文件内容。其他伦理委员会特别要求的文件,如试验用药物的药检报告，有关对受试者支付及补偿的资料，保险证明等。监查员应在伦理委员会会议开始前尽早协助研究者准备好需呈报给伦理委员会的文件以便各位伦理委员会成员在会前已审阅会上要讨论的申请。伦理委员会开会后，监查员应及时与研究者沟通以了解审评结果并根据伦理委员会的决议获得书面批准函或根据伦理委员会的建议及时做出反馈。伦理委员会一般不得以营利为目的，但是为了维持其正常运 ......