[文献资料]30.如何判断一个临床试验中心是否适合开展临床试验？

应根据以下四个因素来判定一个临床试验中心是否适合进行某项临床试验。好的临床试验中心由于常常同时担负多项临床试验，因此申办者和研究者有责任保证按照预计的速度入选受试者而且不与其他试验竞争病源。在临床试验中，申办者的职责包括：负责设计临床试验的全过程,包括提供试验方案、病例报告表，选择数据管理和统计分析方法，撰写中期报告和总结报告。负责多中心临床试验的组织协调工作,保证各个临床试验中心数据的一致性、可比性。在所有按GCP要求实施的临床试验中，申办者应向研究者提供一份保险证明文件，以确保在受试者发生由试验用药物 ......