[文献资料]50.临床试验进行中必需文件包括哪些？

临床试验进行中必需文件包括：更新的研究者手册.除临床试验中心访视外的其他联络文件:电子邮件,信件，会议记录，电话记录等。在临床试验中心试验用药物计数表.51 .临床试验结束或终止后必需文件包括哪些？临床试验报告。病例报告表（ Case Report Form ， CRF ）是由申办者准备的一份印刷或电子形式的文件，用来记录需要向申办者报告的，试验方案中所要求的每位受试者的试验数据。印制病例报告表通常使用三联无碳复写纸，第一页作为原始资料用于存档，第二页送数据管理部门使用，第三页保存在临床试验中心。因此，第 ......