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[文献资料]53.如何填写和更正病例报告表?

在填写病例报告表时应注意以下几点。患者使用的试验编号是唯一的,不但用于确定受试者身份,而且决定了该受试者所接受治疗的试验用药物,同时更可以保护受试者隐私权。在健康受试者的试验中( Ⅰ期临床试验) ,研究者可以在当地报纸或刊物上登载广告招募。对所有就诊患者进行普遍筛选(例如在一项高血压试验中,测量所有≥ 40岁的患者血压) 。试验入选受试者的方法各不相同。有时在试验开始前即可确定全部受试者,有时需随着试验的进展逐渐入选受试者。如果入选工作被延误致使申办者不能在规定的时间内完成受试者入选计划,会给下一步试验的 ......

——《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
书名:《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
栏目:药物和医疗器械临床试验GCP 200问 > 药物篇
作者:赵戬
参编:田少雷,方芳,吴琨
页码:84-87
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-06-01
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