[文献资料]60.如何核查受试者的依从性？

发给受试者的药物包装盒在试验结束后会由受试者返还给研究者。如试验用药物为片剂或胶囊，应采用铝箔或星期包装，这样当包装被返还研究者时，用完和剩余及漏服或丢失的药物以及日期即可清楚地显示出来。在治疗结束后，测量剩余药物的体积并以此得出被患者使用的量。有时衡量患者的依从性会有一定的困难。如：当药物被装在玻璃小瓶中，这时可以通过比较治疗前后容器的重量来衡量依从性。按照GCP的要求，可通过加强培训，增加研究人员对GCP和试验方案的熟悉程度，增强各个有关人员尽职尽责的自觉性，并通过申办者、监查员和药品监督管理部门的检 ......