三、GB/T 19001-2008框架与要素

GB/T 19001标准从建立质量管理体系总则,管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析和改进五大章展开。其中第四章、第五章可以理解为PDCA循环中的策划过程，第六章、第七章可以理解为实施过程，第八章可以理解为监视、测量、分析和改进过程。要素包括:测量分析和改进总要求、服务对象满意度测评、内部审核、过程的监视和测量、血液质量检验（包括接收检验、检验科的安全性指标检验、质控检验、供血的放行最终检验） 、不合格品控制、数据信息分析、持续。改进、不合格项及纠正措施、潜在不合格项及预防措施。 ......