二、蛋白质类药物制剂的处方设计

蛋白质类药物制剂主要有两类:液体制剂和冷冻干燥制剂。该类药物制剂研制中,主要解决的问题是药物稳定性。蛋白质优先相互作用从根本上提高蛋白质两种状态(天然-非天然)转变的自由能,因此提高了蛋白质的稳定性。表面活性剂可降低蛋白质溶液的表面张力,抑制蛋白质在疏水性表面的聚集、沉淀和吸附或直接阻止蛋白质的化学降解。盐类对蛋白质的稳定性影响较为复杂,可以起到稳定蛋白质的作用,也可以破坏蛋白质的稳定性,还有可能无影响。喷雾干燥法制备蛋白质制剂产品粒度可控,流动性好,该方法制得的蛋白质干燥粉末已广泛用于吸入途径给药的蛋白 ......