三、药品不良反应报告与监测

中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过《药品不良反应报告和监测管理办法》，目的在于加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。药品不良反应报告与监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。医疗机构必须指定专（兼）职人员负责使用药品的不良反应报告和监测工作，对于可能与用药有关的不良反应，予以详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写“药品不良反应/事件 ......