通过最高管理者的领导、参与和承诺,使质量管理体系得以有效运行和持续改进。A)成分输血率≥ 90%。B)输血管理委员会依据质量方针和目标,组织编制质量手册、程序文件及相关作业指导书、质量记录,建立文件化的管理体系要求。E)管理者代表代表最高管理者行使质量管理体系的日常运行管理,通过对输血全过程的监视和测量,保证体系持续有效运转。G)对质量管理体系的更改,由主管院长主持管理评审决定,调整应保持与质量管理体系文件的所有其他要求相一致,以保持质量管理体系的协调性、完整性。I)质量管理体系策划相关的记录按《质量记录 ......