21.3　统计学解读

本研究为单组成组序贯设计的一个经典案例，这类试验常用于Ⅱ期探索性研究。与案例6相比，本案例是单组无对照的成组序贯设计，而案例6是有对照的成组序贯设计。因此，设计上除了考虑Ⅰ类错误的校正，还有一些特殊的要求。然而，这些结论的得到均需要进行多次检验，故研究者将病人按入组时间分成若干分组，每隔一段时间完成一组病人的访视后，对累积的数据进行分析，以决定研究是否继续进行或早期终止，这称为成组序贯设计（ group sequential design ， GSD ） 。表21-1各序贯组的反应人数及三角检验有关统计量 ......