[概述]六、校准和校准验证

校准和校准验证对于检验结果在规定的报告范围内的准确和可靠是必要的。校准验证是按检验标本方式对校准品进行分析来检查并证实仪器，试剂盒或者检测系统的检验结果，在规定的报告范围内保持稳定。校准和校准验证必须按本节要求和步骤进行并写成文件。实验室应使用制造商规定的校准品和规定的校准方法进行校准，并确认结果符合制造商规定的要求。2 ﹒当使用标准方法、自己开发的方法、SDA暂不审批的方法或者实验室修改的方法，实验室必须：建立校准方法:①选择合适的校(标)准品,包括校（标）准品的数目、类型和浓度。确定校(标)准品的数目 ......