第三节 关注焦点及趋势

为了理解如何完成方法确认，你必须理解方法确认“为什么”。为什么”规定目的,就是确定方法可能遇到的误差大小。方法确认实际上就是关于误差的事情。不确定度描述值的范围相当于给定的试验结果，如试验结果为200，标准不确定度（s，CV）为4个单位或2%，表示值为200代表“扩展不确定度”为192到208个单位（95%或2s置信区间）。真实度和不确定度的这些概念来源于计量学界，其提供给顾客的产品具有已指定的靶值及不确定度，表示在靶值上的正确性或“疑问”。ISO方法期望顾客知道不确定度的含义。医生和患者作为顾客并不需要 ......