二、细胞培养室档案

细胞培养室需对接受细胞治疗的患者建立专门的档案，包括细胞制备和回输，质控记录。保存细菌、真菌、病毒、内毒素、支原体、细胞因子残余量及流式细胞检测结果等。2 .每位患者均应有专用的细胞制备记录，细胞培养室人员应认真记录生物制剂的制备及回输过程（附件6 －.细胞制备和回输相关资料由细胞培养室保管，疗程结束后归档保存。细胞收集前48小时抽样进行细菌培养检测,回输前1小时进行内毒素检测，确保细胞制品不含外源因子，如细菌、真菌、病毒、内毒素等。3 .每批制品必须留样封存、备查，为制品的质量控制提供完整资料。 ......