在临床诊疗过程中或参与某项研究,患者要表示同意,签署知情同意书,必须具有知情同意能力。理论上判断患者是否具有知情同意能力,可从以下几个方面考虑: ①能否正确地理解相关信息。我国精神科临床中目前尚无统一的知情同意能力实施程序和评估工具,各医疗机构就制定各自的知情同意程序和文书。对于没有知情同意能力的精神病人,研究者必须获得患者法律代表通常是家属的同意。知情同意能力医学鉴定的内容,包括精神障碍的医学诊断和知情同意能力的评估。因此,有必要制定出知情同意能力评估的鉴定操作规范,以提高不同鉴定人或者鉴定机构鉴定结论 ......