二、临床前研究阶段与临床前药动学

动物体内药动学研究是临床前药动学研究的主体,也是药理和毒理研究的重要组成部分。在某种程度上,临床前药动学研究结果可以用来解释药理及毒理研究结果的机制,并可以作为增强疗效和减少毒性、降低副作用的参考。在药效学方面,临床前药动学研究可提供药物浓度与药效的关系,说明药效反应的种属差异在药动学方面的原因,提供药物分布与药效的关系,解释不同给药途径与药效的关系等.但是对代谢目的仅仅是消除,代谢物不具有生物活性且以代谢消除为主的药物,代谢物的定量等部分研究可在临床试验期间完成。 ......