六、临床科学研究审查委员会的职责及相关问题

为了控制临床科学研究的风险，美国医疗机构通常设有专门的“机构审查委员会”（Institutional Review Boards，IRBs），包括科学研究专家、医生、护士、神职人员和消费者等。机构审查委员会的基本职能是保护试验对象和科研人员之间的信任，评估临床科学研究的风险、科研知情同意的充分性、试验对象隐私保护的充分性和试验对象选择的公平性。机构审查委员会必须完成临床科学研究计划的严密审查与慎重批准。需要指出的是，这里的伦理委员会相当于美国的“机构审查委员会”，又不同于“医院伦理委员会”（详见第十六章） ......