[文献资料]第四节 长期毒性实验

长期毒性实验是药物非临床安全性评价的核心内容，它与急性毒性、遗传毒性、生殖毒性以及致癌性实验等毒理学实验研究有着密切的联系，是药物从实验室研究进入临床实验的重要环节。低剂量组的目的是寻找动物安全剂量范围，为临床剂量设计作参考，此剂量下应不出现毒性反应，中剂量组应使动物产生轻微的或中等程度的毒性反应，高剂量组的目的是为寻找毒性靶器官、毒性反应症状及抢救措施提供依据，也为临床毒副反应监测提供参考。1）根据LD50值：大鼠高、中、低3个剂量可分别用1／10 LD50、1／50 LD50、1／100 LD50，犬 ......