[文献资料]三、中药长期毒性试验方法

长期毒性试验(重复给药毒性试验)是指在反复多次、连续给予实验动物受试物(一般＞ 14天)后，观察动物是否发生毒性反应、毒性反应的性质和程度(包括毒性量效关系、起始时间、程度、持续时间)以及毒性反应的可逆性等.通过动物的毒性反应，预测临床试验的起始剂量和重复用药的安全剂量范围，提示临床试验中需重点监测的指标，为临床试验确定安全剂量、临床毒副反应指标及解毒或解救措施提供依据和参考信息。随着现代研究技术的应用，中药成分富集、给药方式改变，其安全性需要进一步评估，长期毒性试验结果能较好地实现这一目的。 ......