[速览]九、Sec﹒493﹒1271 标准：免疫血液学

实验室必须按照厂家的说明书执行ABO型, D（Rho）型，未预见到抗体检测、抗体识别和相容性试验，如果适用，从21 CFR 606 ﹒ 151（a）到（e）。免疫血液学检测和血液和血制品的分配。根据实验室已建立的程序，输完血的每一单位的样本必须保留为出现输血反应后的进一步检测。根据其已建立的程序,实验室执行相容性试验，或发出血液或血液产品，必须迅速地调查机构内发生的所有输血反应，机构有调查责任及给医护人员提供关于输血程序改进的建议。若适用时,实验室必须文件记录采取所有必需的纠正措施，防止输血反应的再发生， ......