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[文献资料]三、病例选择

第一类至第三类新药Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100对，若由多个单位完成，每个单位病例数不得少于30对。 ......

——《循证口腔医学》
书名：《循证口腔医学》
栏目：循证口腔医学 > 第七章 临床试验设计的典范——中国GCP > 第二节 口腔疾病的多中心临床随机对照试验
作者：史宗道
参编：FernandezLM，GlennyAM，TavenderEJ，BickleyS，陈娥
页码：77
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2003-06-01
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