受试制剂能否达到与原创制剂或其他已经过临床试验证明了安全与有效药物的生物等效,都应该从最初的处方筛选、生产工艺条件以及质量研究等方面着手,尽可能分析原创制剂或参比制剂的有关文献,以实现研究目的。 ......