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六、对合并用药的考虑

为了尽可能减少其他因素对新药耐受性和安全性评价的干扰,试验过程中一般不允许受试者服用其他非试验药物。后续分析时应充分考虑到合并用药对安全性和耐受性的影响。 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第三章 中药新Ⅰ期临床试验设计技术要点及案例 > 第二节 案例解读:中药Ⅰ期耐受性试验方案设计的主要思路
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:84
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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