迟发型超敏反应试验用以评价试验材料在试验条件下引发迟发型超敏反应的潜能。致敏试验是在小动物体上进行的、用于检测口腔医疗器械及浸提液潜在产生的异常或病理性免疫反应的试验。根据现行GB/T 16886.10标准所推荐的方法,迟发型超敏反应试验中的最大剂量法灵敏度更高,故常作为生物学评价试验的首选方法,同时,由于绝大多数的口腔医疗器械均适合该方法,故下面简要介绍最大剂量试验。 ......