为应对甲型H1N1流感流行,加强医护人员的防护能力,2009年4月底,受卫生部医政司委托,中华预防医学会开展了医用防护口罩储备调研及部分产品启动应急审批程序的评估研究项目。该项目是对部分进口医用防护口罩产品,在甲型H1N1流感流行期间,是否应纳入国家食品药品监督管理局的应急医疗器械注册审批程序进行专题评估。项目启动后,学会采用电话了解、重点访谈以及查阅资料的方式,对北京地区部分三甲医院、中国疾病预防控制中心相关处室、部分外地省市级疾病预防控制中心进行了调研,了解对医用防护口罩的需求、使用和储备情况。 ......