一、计划方法比对研究

在计划方法比对研究阶段，有几点需要注意，包括所需要的样本数，分析物浓度分布（最好在整个浓度范围内统一）及样本的代表性。应该考虑与样本贮存和处理（容器等）的实际方面，贮存导致的可能的人为影响（如：样本冷冻）及加入抗凝剂。测量结果的比对应最好采用好几天的数据（如：至少5天），这样方法比对就不会依赖于特定分析批的方法性能。例如，CLSI指南EP9‐A2：使用患者样本的方法比对和偏倚估计建议每一方法以双份测量的方式测量40份患者样本，当在实验室引入新方法代替已有方式时。最后，关于自动化方法的评价，对于评价漂移、携 ......