三、设定质量规范的问题

质量计划已彻底地改革了室内质量控制系统。然而，有些建议在质量计划过程中难以设定质量规范，这样最好坚持采用传统的统计质量控制。其他的建议对使用数值质量规范有一些异议，如下列所示：在全世界出版的书籍、综述、论文中有许多发表的推荐,这些建议对于非专业人员来说难以决定哪一模式是好的，哪一模式有问题，在选择最适当的质量规范用于质量计划将面临挑战。临床检验分析系统的生产厂家并没有使用专业客观设置规范作为开发或市场主要考虑,而更主要考虑的是当前技术和在合理成本上可达到的技术。不管这些存在的困难，质量规范是质量计划和质量 ......