[文献资料]二、临床对照试验

临床试验设立对照组的目的是为了判断受试者治疗前后变化是由试验药物引起，还是由其他原因引起。对照组的设置通常包括五种类型，即安慰剂对照、空白对照、剂量对照、阳性药物对照和外部对照。前四种对照方式需要试验组和对照组来自同一患者总体，且随机进入各组别。外部对照受试者来自与试验组不同的患者总体，只适合于某些特殊目的或特殊情况的试验。试验组与对照组间患者分布的均一性、基础信息的均衡性是对照临床试验取得科学结论的前提。同一个临床试验可以采用一个或多个类型的对照组形式，视具体情况或试验目的而定。一般而言，观察受试药物作 ......