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31.4 统计学评价

CONcePT的最初报告是基于研究者自己对受试者的观察评价,报告显示:钙/镁的静注会使疗效下降,但分析数据未经独立的结果评价委员会的确认。而确认后的结果表明,静注钙/镁并未使FOLFOX导致的2级及以上的神经毒性反应发生率降低,也没有增加或减少FOLFOX的治疗效果。与最初的结果不一致。说明早期终止临床试验应该慎重。对于急性神经病(在每次奥沙利铂治疗5天内发生) ,有关触碰冷的物体时的敏感性、吞咽冷的液体时的不舒适感觉、肌肉痉挛等,也没有显示出治疗获益,但对于减少喉部不适感方面有获益( P = 0.036 ......

——《临床试验精选案例统计学解读》
书名:《临床试验精选案例统计学解读》
栏目:临床试验精选案例统计学解读 > Case 31 静注钙/镁减少奥沙利铂诱发的感觉神经毒性—试验的早期终止
作者:陈峰 于浩
参编:柏建岭,陈峰,黄丽红,刘丽亚,娄冬华
页码:31,340
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-03-01
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